2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上，亚飞医药（亲合力）正式发布介绍其全球首创化学偶联遮蔽的IL-2(IMD101)，PD1-IL2(IMD2032)和PD1-VEGFA-IL2(IMD2035) 三款抗肿瘤免疫治疗分子。

亚飞医药（亲合力）自主研发的化学偶联遮蔽和肿瘤微环境激活细胞因子技术平台，是通过化学偶联引入空间位阻的遮蔽技术，遮蔽分子与被遮蔽区域没有吸附力，适用于满足遮蔽分子快速掉落以恢复细胞因子与其受体间较弱的结合力的需求。该平台通过肿瘤微环境中肿瘤细胞胞外的莱古酶（Legumain），切割化学偶联到细胞因子上的连接子，使生物大分子仅在肿瘤微环境中被特异性激活，从而规避细胞因子在肿瘤外周引发的毒性。

亚飞医药（亲合力）通过其全球独特的化学偶联遮蔽并在肿瘤微环境激活恢复细胞因子活性的技术，力图解决IL-2以及融合分子中IL-2的毒性问题，展现了克服PD-1耐药和满足临床需求的潜力。相较于同类竞争产品，这三款抗肿瘤免疫治疗分子的差异优势在于筛选适合的融合分子后，进一步使用化学偶联遮蔽细胞因子技术，从而降低其在肿瘤外周的毒性，以实现与其他免疫治疗联合治疗时的安全性需求。

IMD101为化学偶联全遮蔽的野生型IL-2，野生型IL-2遮蔽后没有生物学活性，通过莱古酶切割可完全恢复其生物学活性，I期临床初步爬坡数据观察到积极的安全性及有效性信号

• IMD101正在开展的剂量爬坡已到0.32mg/kg, 比上市的IL-2药物的剂量（0.037 mg/kg）提高近10倍，剂量爬坡仍在进行中

• 目前所有受试者未出现≥1级及以上与药物治疗相关不良反应，验证了产品在人体中的良好耐受性

• 0.16mg/kg单个受试者爬坡第一次肿评初步观察到疾病稳定（SD），并伴随所有转移灶缩小的疗效信号

IMD2032为化学偶联全遮蔽的PD-1和野生型IL-2融合分子，从而在肿瘤微环境中激活为强效的IL-2协同PD-1治疗，临床前展现疗效与安全性比PD1-IL2α偏向分子更有效和安全

• 对照PD1-IL2α分子治疗：在3mg/kg无法治愈，低剂量无效；到10mg/kg会导致小鼠死亡

• IMD101：1 mg/kg 剂量完全治愈肿瘤

• IMD2032：在0.75 mg/kg 起效，在3和10mg/kg 剂量组可完全治愈肿瘤，无任何毒性相关死亡

IMD2035为化学偶联单遮蔽 IL-2α区域的PD1-VEGFR-IL2α融合分子，临床前数据显示，其在保留PD-1/VEGF双抗功能的同时，实现了IL-2α偏向分子的精准掩蔽，并展现出优于PD-1/VEGF双抗的疗效增强效果

• 功能验证：IMD2035的化学偶联遮蔽并不影响其与PD-1、VEGF-A的结合活性与对照双抗相当的效果，双抗功能完整保留

• 疗效突破：在体内模型中，IMD2035展现出优于已上市PD-1/VEGF 双抗的抗肿瘤效果

• PD1-VEGFA-IL2α中的IL2α相对比参考分子PD1- IL2α(2149)的结合略增强，但通过化学偶联遮蔽后，活性大幅降低。设计的目的是期望临床中可应用高于PD1- IL2α(2149)的临床剂量， 以发挥3抗中抑制血管新生的高剂量需求

关于IMD101/IMD2032/IMD2035

IMD101是一种新型肿瘤微环境（TME）激活型野生型 IL-2，通过与可被莱古酶 Legumain切割的连接子和遮蔽基团进行化学偶联改造而成，该设计可在循环中完全抑制IL-2活性，同时在肿瘤微环境中恢复野生型IL-2的功能；

IMD2032（PD1-IL2 TMEAbody）采用莱古酶Legumain的连接子和遮蔽基团，同时全遮蔽PD-1抗体和野生型IL-2，实现肿瘤微环境特异性激活强效PD1-IL2；

IMD2035（PD1-VEGFA-IL2 TMEAbody）采用莱古酶Legumain连接子和遮蔽基团，只阻断偏向性工程化IL-2（IL-2受体α偏向性激动剂）的活性， 在肿瘤微环境中恢复融合分子中的弱效IL2分子，以达到融合分子采用高剂量治疗，满足VEGF-A抑制血管新生的高剂量需求。

关于美国癌症研究协会（AACR）

AACR 年会是推动抗肿瘤事业发展的重要平台，科学家、临床医生、医疗工作者、癌症幸存者、患者及倡导者每年齐聚一堂，分享和探讨抗肿瘤最新突破。从群体科学与预防，到癌症生物学、转化医学与临床研究，再到幸存者关怀与权益倡导，AACR 年会全方位展示了前沿的癌症科学与医学成果。

关于亚飞（上海）生物医药科技股份有限公司

（简称“亚飞医药”） 

亚飞医药依托全球首创独有的肿瘤微环境激活（TMEA）技术平台，研发并推进高选择性、低毒性的创新抗癌药物，致力于解决传统化疗及靶向药的毒性难题，聚焦未满足的肿瘤治疗需求，有望变革传统治疗模式并重塑癌症治疗范式。展望未来，亚飞医药的目标是成为一家具备成熟生产与商业化能力的全面综合型生物制药公司。

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